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449万两款疫苗距在菲临床试验只差一步

来源:http://www.wangtouleyuan.com 作者:博彩资讯

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  导读:周四,菲律宾一名卫生部官员表示,菲律宾卫生部(Department of Health)疫苗专家小组(VEP)和伦理审查委员会已批准两种新冠疫苗的临床试验,为菲食品和药物管理局(FDA)的最终评估扫清了道路。菲律宾卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)在线上简报会上说:“像杨森(Janssen)和三叶草(Clover)这样已获得疫苗专家小组和伦理审查委员会批准的药企,将继续接受食品和药物管理局的审核,我们将等待该局向我们提供信息。”

449万两款疫苗距在菲临床试验只差一步

  周四,菲律宾一名卫生部官员表示,菲律宾卫生部(Department of Health)疫苗专家小组(VEP)和伦理审查委员会已批准两种新冠疫苗的临床试验,为菲食品和药物管理局(FDA)的最终评估扫清了道路。

  菲律宾卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)在线上简报会上说:“像杨森(Janssen)和三叶草(Clover)这样已获得疫苗专家小组和伦理审查委员会批准的药企,将继续接受食品和药物管理局的审核,我们将等待该局向我们提供信息。”

  扬森制药公司(Janssen Pharmaceutical)是跨国巨头强生旗下企业,而三叶草生物制药公司(Clover Biopharmaceuticals)是中国企业。二者都在申请在菲进行其新冠疫苗临床试验。

  除了这两家,另一家中国药企科兴(Sinovac)也已通过疫苗专家组的审核,而英国瑞典制药公司阿斯利康(AstraZeneca)通过了伦理审查委员会的审核。

  《华盛顿邮报》(Washington Post)一篇文章披露了科兴公司承认在2002年至2011年期间贿赂中国药品监管机构,随后,该公司登上新闻头条。菲律宾官员表示,该公司生产的疫苗或成为菲律宾采购接种的首批新冠疫苗。

  其它领先研发疫苗的药企包括美国辉瑞公司(Pfizer)和莫德纳公司(Moderna),两家公司的疫苗在初步试验中均显示出较高的有效率。

  维吉尔表示,他们在等待莫德纳就所需保密数据协议(CDA)的评论做出回应。另一方面,他们正试图为辉瑞和所有相关政府机构制定一份保密数据协议。

  维吉尔称,此举将简化流程,可以让卫生部在科技部(Department of Science andTechnology)疫苗专家小组审核辉瑞的文件证明后无需发送新的保密数据协议。

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